医療機器認証支援サービス
医療機器の許認可取得に向けて、製品開発から上市、拡販まであらゆるステップをワンストップでサポートいたします（オーダーメイド対応も可能です）。日々進化する医療機器開発/許認可取得を先進の技術・知識でサポートいたします。
医療機器に関するご相談がありましたらお気軽にご連絡ください。
サポート業務
ワンストップを可能にする協力体制
Vtechは最適な薬事戦略を立案し、各提携企業と連携し全ての業務を遂行することで、医療機器の許認可取得・拡販までをサポートします。
提携会社、協力会社
- 医療系会社、Vtech独自の医療関係者ネットワーク
- CRO会社（治験・臨床試験）
- OEM製造会社(ISO13485,ISO14971等準拠）
- ソフトウェア開発会社(IEC62304、ISO14971等準拠）
お客様にとってワンストップのメリット
Vtechがお客様の手間と時間を削減します。
- 最適な医療パートナーを提案します
- Vtechが提携業者との折衝時間を代行
- Vtechが全体スケジュール管理を遂行
- Vtechの各業者への提案型ソリューションによる業務効率化
支援ユースケース例 （これ以外でもオーダーメイドで対応いたします）
Vtechが掲げる３つの保証
価格, 日程, 成果を保証するワンストップサービスをご利用頂くことで医療機器事業において最も難題である「いつから売れるのか？」を明確にいたします。
価格保証
お見積りでは、認証取得や保険適用などお客様と合意した目標までの工程を、手戻りが発生しないように詳細に「見える化」することにより、予算計画にコミットします。
日程保証
目標の医療機器認証のクラスに対して最適な薬事戦略に基づく計画の遂行により、最短での許認可取得を完遂し製品リリース日程にコミットします。
成果保証
ワンストップ支援により確実に医療機器認証取得を保証する成果保証型のサービスを提供します。
